严重海默氏症的用药
严重海默氏症的用药
早老性痴呆又称阿尔茨海默氏症（Alzheimerdisease），至今尚无理想的治疗手段，没有一种药物能够阻止病程的进展。一些胆碱酯酶抑制剂如他克林、利伐斯的明、加兰他敏等可以延缓发展速度，并改善某些症状。其中以来自日本的多奈哌齐（商品名Aricept，安理申）效果较好。本品原先主要用于轻度至中度阿尔茨海默氏症患者（剂量5～10mg）。我国药*部门于1999年批准了进口产品注册，2001年国产仿制品也获准上市，并且被列为国家基本药物（2004年）。
早老性痴呆患者脑中神经细胞，特别是产生与认知和记忆有关的化学物质乙酰胆碱的细胞，发生进行性退化，患者大脑中乙酰胆碱水平低下。多奈哌齐通过抑制能够促使乙酰胆碱分解的乙酰胆碱酯酶，增加大脑乙酰胆碱水平，从而产生疗效。
前不久，美国食品和药品管理局基于在瑞典及日本进行的两项总计超过500名严重早老性痴呆患者参与的为期24周，随机、安慰剂对照的附加试验结果，批准安理申（10mg盐酸多奈哌齐片剂）用于严重的早老性痴呆，从而使它成为第一种、也是唯一一种适合各个阶段阿尔茨海默氏症患者的治疗药物。
在瑞典，10mg剂量安理申用于248名居家护理严重痴呆病人，治疗组与安慰剂组相比，在认知严重损害综合测试、痴呆症状（日常生活和活动能力）改善两个方面的进步差别有统计学意义。安理申对改善严重早老性痴呆的记忆、思维、日常生活活动能力有帮助。服用10mg剂量安理申患者能够充分耐受，不良反应发生率5％，为安慰剂组的两倍，主要为腹泻、食欲减退、恶心、呕吐和皮肤淤伤。
将多奈哌齐扩大用于严重阿尔茨海默氏症，虽然属于原先获准的同一疾病，但也需要履行正规的申报手续并经过临床验证，在获得药*管理部门的批准之后，扩大的适应症才能被写入说明书，医师方能正式开处方。