据1月15日国家药品监督管理局网站消息,国家药监局附条件批准布临床急需境外新药罗索尤单抗注射液在我国上市,医院可以用了。
国家药品监督管理局介绍,近日,该局通过优先审评审批程序附条件批准了KyowaKirinInc.公司的布罗索尤单抗注射液上市。该药品用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症(XLH)的治疗,被列入“第二批临床急需境外新药名单”。
布罗索尤单抗是以成纤维细胞生长因子23(FGF23)抗原为靶点的一种重组全人源IgG1单克隆抗体,可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
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