TUhjnbcbe - 2022/5/13 16:57:00
布罗索尤单抗是治疗X-连锁低磷性佝偻病/骨软化症以及肿瘤性骨软化症的新兴治疗手段，该单抗注射液通过皮下注射的方式通过血液循环到达全身各处，发挥抑制成纤维细胞生长因子23（FGF23）的作用。单抗发挥抑制FGF23的作用，需要达到一定的浓度，但单抗进入人体后会通过代谢排出体外，随时间推移，人体内单抗浓度会逐渐降低。为了保证单抗在人体内有稳定的可以抑制FGF23的浓度，就需要在一定的时间内重复给药，这也就是常说的治疗周期。根据该单抗的疗效持续时间，目前儿童/成人的治疗方案周期分别设定为2周和4周。为了保证疗效，应尽量避免延迟治疗，但实际生活中，可能会因为多种原因造成治疗推迟，比如剂量过大使得血磷浓度升高超过参考范围的上限、新冠疫情期间出行不便等。那么治疗时间延迟是否会影响佝偻病/骨软化症的治疗效果，也成为了患者非常关心的问题。在布罗索尤单抗治疗儿童X连锁低磷血症的2期临床实验中发现，（如图所示）每4周注射一次的组别在服药间隔中点至终点期间的血磷水平逐渐回落至正常范围下限以下。在成人3期临床研究中，同样也观察到血磷水平在服药间隔终点时下降至正常范围的下限。因此，部分布罗索尤单抗临床试验以及产品说明书中规定，应在治疗计划治疗日期±3天内给药。建议延迟治疗不超过3天。但疫情之下，防控需要，部分患者需要医院按期治疗，如果遇到这种情况，最好与自己的主治医生做好沟通，根据具体病情综合评估后确定合适的治疗方案。参考文献：1.NEnglJMed.May24;(21):-.doi:10./NEJMoa.2.CalcifTissueInt.Sep;(3):-.doi:10./s---3.EpubJun4.扫描