文/艾美仕
本文内容来自《纽约客》杂志，该杂志在年1月初刊登一篇讲述默沙东安眠药的研发故事——《BigSlp》，文章长达上万字。该文出自美国国家杂志奖“人物报道”获得者、素以现场细节描写著称的记者IanParkr之笔。
年5月下旬的一个晚上，默沙东4名高级雇员围坐在马里兰州罗克维尔一家希尔顿酒店的酒吧里。他们都处在一种精神紧张的待命中。第二天早晨，他们要前往FDA总部，参加一个对suvorxant的未来前途做出决定的新药审评会议。
suvorxant是默沙东开发了10年之久的一款新的安眠药，它的开发是受到了对有发作性睡眠病的狗进行研究时获得的启发，作用机理不同于市场上现有的药物。
默沙东的这个团队希望说服这个由17名成员组成的委员会（他们大部分是神经病学家）：suvorxant是安全和有效的。如果FDA批准了suvorxant，它将在一年内推向市场。一些行业分析师形容该药会成为一只“重磅炸弹”药物。
▏Suvorxant新药审评会遭发难
过去几个月，负责默沙东神经科学临床研究的大卫·迈克尔逊为了给这次FDA会议作准备，一直在参加角色模仿排练活动，排练的重点是为了引出主讲者，另外一位神经科学家，乔·赫林，他负责了suvorxant的后期临床试验工作。50多岁的赫林是一名身形挺拔、稳重的男子。迈克尔逊回忆说，乔必须寻找到合适的契机，与听他演讲的学者专家交锋，并且要显得自然，在会议期间，赫林会运用到张幻灯片。
但是，过程却没有想象的那么顺利。可能是出于公众对服用Ambin会引发的早产儿死亡等风险的日益担忧，这使得FDA对安眠药的副作用十分在意并且容忍度大大降低。委员会只是向他们展示了名为“suvorxant安全性”的文稿草案，严厉的着重指出了临床试验受试者出现自杀的念头，以及服药第二天产生嗜睡的风险。对于组委会将焦点集中在“不良事件”上，也就是该药会让患者感到“被敌人追杀”，让药物开发商万分沮丧。
对此，默沙东神经科学部门主管达里尔·舍普坐针锋指出，在对suvorxant开展人体试验的过程中，该药已经被服用了27万次。而对比Ambin的早期开发阶段，不可能有这么多的患者研究数据”。
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约翰·伦格尔，44岁的神经科学家，带领默沙东迈向了suvorxant分子化合物，并对大鼠、小鼠、狗和猕猴率先开展了试验工作。他也对FDA的不公表示气愤。他说，他们的重点没有放在该药的疗效上，没有